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中药资格证
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第
二类疫苗）管理的说法，错误的是
A.非免疫规划疫苗（第二类疫苗）由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资
源交易平台集中采购
B.
县级疾病预防控制机构向接种单位供应非免疫规划疫苗（第二类疫苗）可以
收取疫苗费用及储存、运输费用
C.疫苗生产企业与疾病预防控制机构在交接疫苗过程中，双方均应登记疫苗的
名称、规格、生产批号、数量、有效期等信息
D.药品批发企业经批准后可以经营非免疫规划疫苗（第二类疫苗），批发企业
必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录，做到账、物、货、款
一致
根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转 变的说法，正确的是 A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药 品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” B. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药 品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技 术服务、参与临床用药为中心” C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调 剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”
根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的规法，正确的息 4、保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品 B.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有建假内容，并应在广告中声明 “本品不能代替药物” 当次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册 D.国产保健食品实行备案管理。备案号格式为：食健备G+4位年代号＋4位期 序号
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改作与完善仿制药 供应保障配套支持政策的说法，错误的是 A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳 入采购范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人可相互替代的药品目录，并在药品 说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应 当适当高于原研药 D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政 策措施
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确 是 A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂 B.初加工药材不得使用保鲜剂 C.严禁应用硫黄熏蒸方法 D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
《药品生产许可证》许可事项变更不包括 A. 企业法定代表人的变更 B.企业生产范围的变更 C.企业生产地址的变更 D.企业负责人的变更
根据《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生 体制改革的总体目标是 A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便 价廉的医疗卫生服务 B.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度 C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药需 点，建立健全药品供应保障体系 D.发挥市场机制，建立以营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补洗， 覆盖城乡的医疗服务体系
《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求，整合城镇居民基本医疗 保险和新型农村合作医疗制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。关于我 国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是 A.坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇 B.统一居民医保基金管理制度，遵循以收定支、收支平衡，略有结余的原则 C.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例 D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，对目录实行分级管理、动 态调整
药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要 求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是 A.接受监督的义务 B.依法收集消费者个人信息的义务 C.履行“三包”的义务 D.保证安全的义务
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正 确的是 A. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性 资料，免报药效学研究及临床试验资料 B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门 定 D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加 快审批
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 c.进口药品首次获准进日之日起3年内监制到的所有不良反应 D.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质，预度与说明书播选不一致 或更严重
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是 A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年 B.医疗机构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其 他网站上销售 C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售 D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是 A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品 B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准 文号
根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中 药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是 A.不得自种、自采、自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材 B.乡村中医药技术人员自种、自采中草药，不得上市流通 C.禁止自种、自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 D.自种、自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用
下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第72条规定的无证经营行为进行处罚的是 。经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品 B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品 C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品
根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转 变的说法，正确的是 A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药 品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” B. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药 品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技 术服务、参与临床用药为中心” C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调 剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”
根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的规法，正确的息 4、保健食品是指具有特定保健功能，辅助用于疾病治疗的特殊食品 B.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有建假内容，并应在广告中声明 “本品不能代替药物” 当次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册 D.国产保健食品实行备案管理。备案号格式为：食健备G+4位年代号＋4位期 序号
根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改作与完善仿制药 供应保障配套支持政策的说法，错误的是 A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳 入采购范围 B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人可相互替代的药品目录，并在药品 说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用 C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应 当适当高于原研药 D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政 策措施
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确 是 A.初加工鲜用药材不得使用防腐剂 B.初加工药材不得使用保鲜剂 C.严禁应用硫黄熏蒸方法 D.野生药用动植物采集应坚持“最大持续产量”原则
《药品生产许可证》许可事项变更不包括 A. 企业法定代表人的变更 B.企业生产范围的变更 C.企业生产地址的变更 D.企业负责人的变更
根据《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生 体制改革的总体目标是 A.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便 价廉的医疗卫生服务 B.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度 C.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药需 点，建立健全药品供应保障体系 D.发挥市场机制，建立以营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补洗， 覆盖城乡的医疗服务体系
《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求，整合城镇居民基本医疗 保险和新型农村合作医疗制度，建立统一的城乡居民基本医疗保险制度。关于我 国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是 A.坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇 B.统一居民医保基金管理制度，遵循以收定支、收支平衡，略有结余的原则 C.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例 D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，对目录实行分级管理、动 态调整
药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要 求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是 A.接受监督的义务 B.依法收集消费者个人信息的义务 C.履行“三包”的义务 D.保证安全的义务
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正 确的是 A. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性 资料，免报药效学研究及临床试验资料 B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门 定 D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加 快审批
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 c.进口药品首次获准进日之日起3年内监制到的所有不良反应 D.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质，预度与说明书播选不一致 或更严重
关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是 A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年 B.医疗机构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其 他网站上销售 C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售 D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法，正确的是 A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品 B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准 文号
根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中 药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是 A.不得自种、自采、自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材 B.乡村中医药技术人员自种、自采中草药，不得上市流通 C.禁止自种、自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 D.自种、自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用
下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第72条规定的无证经营行为进行处罚的是 。经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品 B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品 C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品