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佳木斯大学语言治疗学
药品凡进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均需按GCP执行。( )
·正确
·错误

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。( )
·正确
·错误

根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( )
·药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写。
·书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范。
·药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写。
·医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。

目前属于二类精神药品管理范围的是
· 麦角乙二胺
· 咖啡因
· 三唑仑
· 可待因
· 复方樟脑酊

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是
·中药材、中药饮片
·化学原料药
·血清、疫苗
·内包材、医疗器械
·诊断药品

执业药师管理的必要性是:
·只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
·保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
·具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
·提高执业药师的法律、社会、经济地位
·促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
·新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
·药品强制性检验
·进口药品审批检验
·药品生产企业药品出厂前检验
·药品质量监督检查检验

《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写
·药品名称、性状
·适应证、用法用量
·规格、贮藏
·有效期
·批准文号、生产企业

不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是
·国家药品监督管理局
·省级药品监督管理部门
·各级卫生行政部门
·国家药品不良反应监测机构
·省级药品不良反应监测机构

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
·加强药品监督管理、指导合理用药
·规范有关单位的用药行为
·医疗纠纷的依据
·医疗诉讼的依据
·处理药品质量事故的依据

国家食品药品监督管理局的英文缩写是:
· SDA
· FDA
· CDA
· SFDA
· CFDA

以下所列的哪一项不是特殊管理的药品
· 麻醉药品、精神药品
· 医疗用毒性药品、肽类激素
· 放射性药品、麻黄素
· 治疗类疫苗、细胞毒性药品
· 药品类易制毒化学品

药事管理是指:
· 药事行政管理
· 药事公共行政管理
· 药事公共管理
· 药事经济管理
· 药学事业的综合管理

药事管理学科具有:
·社会科学性质
·人文科学性质
·自然科学性质
·管理科学性质

药品管理法适合的范围是
· 在我国境内从事药品的生产、经营、使用的单位和个人
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
· 在我国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位和个人