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中药资格证
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
A.非限制使用级 B.禁止使用级 C.限制使用级 D.特殊使用级 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于
A.非限制使用级 B.禁止使用级 C.限制使用级 D.特殊使用级 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细 耐药性影响较大的抗菌药物属于
A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构 .属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》 的是
A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构 属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可 证》的是
A.II期临床试验 B.I期临床试验 C.皿I期临床试验 D.N期临床试验 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用, 临床试验分为四期。 .初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A.II期临床试验 B.I期临床试验 C.皿I期临床试验 D.N期临床试验 新药上市后的应用研究阶段属于
A.II期临床试验 B.I期临床试验 C.皿I期临床试验 D.N期临床试验 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用, 临床试验分为四期 药物治疗作用初步评价阶段属于
A.新药申请 B. 补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A.新药申请 B. 补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标椎的药品注册申请属于
A首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于用期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
A首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于用期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反除。
A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 准备出库销售应挂
A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 由其他企业退回的药品应挂
A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 已经超过药品有效期的应挂