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题目内容
(国家开放大学药事管理与法规)
以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是( )。
单选题 (4 分) 4分
A.
申请进口的药品,无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可
B.
境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商
C.
境外申请人办理进口药品注册,只能由其驻中国境内的办事机构办理
D.
境外申请人办理进口药品注册,只能由其委托的中国境内代理机构办理
单选题 (4 分) 4分
A.
申请进口的药品,无需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可
B.
境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的合法制药厂商
C.
境外申请人办理进口药品注册,只能由其驻中国境内的办事机构办理
D.
境外申请人办理进口药品注册,只能由其委托的中国境内代理机构办理
参考答案